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    做GMP廠房凈化工程有什么特殊事項

    來源:http://www.zuimengapp.com/news976989.html  發布時間:2023-9-28 16:51:00

    在GMP廠房凈化工程中,有一些特殊事項需要注意:

    1. 關注不同區域的使用功能和特點:凈化工程需要對不同的區域進行合理分區,包括生產區、潔凈區、輔助區等。這些區域應該按照使用功能和特點進行合理布置,避免交叉污染和相互干擾。
    2. 潔凈室內的材料選擇:在潔凈室內,材料的選擇需要符合GMP要求,如耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密等。同時,也要考慮材料的使用壽命、施工簡便與否、價格來源等因素。
    3. 潔凈室的地面和墻面處理:地面需要平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗,并具有良好的整體性。墻面應光潔、不起灰、平整、易清潔,常用的內墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。
    4. 潔凈室的門窗要求:潔凈車間的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單,不應設置門檻,并應有閉門器和密閉條,以保證空氣流組織和房間壓差控制。另外,門不應采用木質材料,以免發霉、長菌或變形。
    5. 潔凈室的空氣凈化系統:凈化工程需要包括空氣凈化系統,包括送風和排風系統,以維持潔凈室的空氣潔凈度。此外,凈化工程還包括空氣過濾器、潔凈工作臺等設備。
    6. 嚴格控制人員和物料進出:GMP車間的人員和物料進出都需要嚴格控制,以避免污染和交叉污染。人員進出需要經過更衣室和風淋室等區域,物料進出需要進行消毒和清潔處理。
    7. 遵循GMP規范:凈化工程需要遵循GMP規范,包括生產流程的合理規劃、設備的正確使用和維護、清潔和消毒的正確操作等。這樣可以確保產品質量和安全性,并符合相關法規要求。

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