<samp id="qq42o"></samp>
  • <blockquote id="qq42o"><input id="qq42o"></input></blockquote>
    云南凈化科技系統工程有限公司為您主要提供昆明凈化科技系統工程,昆明凈化工程,昆明GMP廠房等相關的展示和信息更新,歡迎您的收藏。   

    新聞類別

    聯系我們

    聯系人:程總

    電話:13529261819

    手機:13529261819

    網址:www.zuimengapp.com

    郵箱:13529220036@163.com

    地址:云南省昆明市五華區黃土坡匯和紫熙園19棟107號

    新聞詳細

    GMP廠房凈化等級有哪些

    來源:http://www.zuimengapp.com/news984052.html  發布時間:2023-10-31 18:22:00

    GMP廠房凈化等級一般分為以下幾類:

    1. A級:動態百級,靜態百級,此類凈化等級要求在制藥車間中最為嚴格,主要應用于制造無菌藥品的生產。其中,A級是最高的凈化等級,需要達到ISO 5級別,即每立方英尺空氣中大于或等于0.5微米的粒子數不得超過3520個。
    2. B級:動態千級,靜態百級,此類凈化等級主要應用于高風險藥品的生產,如注射劑、大輸液、片劑和膠囊劑等。
    3. C級:動態千級,靜態千級,此類凈化等級主要應用于一般藥品的生產,如原料藥及中間體等。
    4. D級:動態萬級,靜態千級,此類凈化等級主要應用于對藥品質量要求較低的場合,如輔助車間等。

    除了以上四個等級外,根據藥品的生產工藝和特點的不同,其生產環境的空氣潔凈度級別也不同。我國已頒布實施的藥典中規定無菌藥品的生產環境為100級;注射劑為30~100級;大輸液和小容量注射劑為10~30級;片劑和膠囊劑為6~10級;原料藥及中間體為2~8級的不同級別。

    以上信息僅供參考,如有需要,建議咨詢專業人士。

    相關標簽:GMP廠房凈化等級,

    日韩一区二区在线视频_精品麻豆剧传媒av国产_无码av中文一区二区三区桃花岛_91麻豆精品一二三区在线
    <samp id="qq42o"></samp>
  • <blockquote id="qq42o"><input id="qq42o"></input></blockquote>